시다라 테라퓨틱스, 얀센으로부터 CD388에 대한 개발 진행 결정 통지 받음

시다라 테라퓨틱스(Cidara Therapeutics)는 얀센(Janssen)으로부터 CD388에 대한 개발 진행 통지를 받았다고 발표했습니다. 이번 결정은 현재 진행 중인 1상 및 2a상 시험의 유망한 중간 효능 및 안전성 데이터에 따른 것입니다.

 

 

1. 얀센, CD388 개발 진행 결정 통보

시다라 테라퓨틱스는 얀센의 CD388 개발 진행 결정으로 700만 달러의 마일스톤 지급금을 받게 되며, 추가로 6억 8,500만 달러의 마일스톤과 로열티를 받을 수 있게 되었습니다.

 

시다라 테라퓨틱스(나스닥: CDTX)는 Johnson & Johnson의 Janssen 제약 회사 중 하나인 Janssen Pharmaceuticals, Inc.(Janssen)가 CD388(JNJ-0953)에 대해 진행하는 것으로 결정한 얀센의 통지문을 전달받았다고 발표했습니다. CD388은 인플루엔자 A, B의 보편적인 예방을 위해 개발되고 있습니다.

 

CD388의 향후 개발, 제조 및 상업화 활동에 대한 책임은 얀센이 맡게 될 것입니다. 얀센은 계약에 따른 권리와 의무를 다른 법인에 이전하려고 합니다.

 

 

 

2. 시다라 테라퓨틱스 대표 인터뷰

시다라 테라퓨티스(CDTX)의 회장 겸 CEO인 Jeffrey Stein 박사는 “진행을 하는 것으로 결정했다는 공지는 가장 발전된 Cloudbreak ® DFC 프로그램인 CD388의 중요한 성과를 나타냅니다. CD388에 대한 임상 및 비임상 데이터는 계절성 및 유행성 인플루엔자 A형 및 B형에 대한 보편적인 보호를 제공하기 위한 단일 용량의 가능성을 뒷받침합니다. 이번 마일스톤 지불은 잠재적인 향후 마일스톤 지불에 더해 달성될 경우 회사에 다른 Cloudbreak ® DFC 프로그램을 발전시키는 데 사용될 비희석 자본(대출 보증, 지분 또는 기타 금융)을 제공할 것입니다.”라고 말했습니다.

 

 

 

3. CD388 개발 동향

Janssen과의 독점적인 전 세계 협력의 일환으로 시다라 테라퓨틱스는 임상시험하는 동안 건강한 지원자를 대상으로 인플루엔자 바이러스에 대한 노출 전 예방 조치로서 안전성과 약동학, 효능을 평가하는 1상(NCT05285137 및 NCT05619536) 및 2a(NCT05523089) 임상 시험에서 CD388을 연구하고 있습니다.

올해 초 시다라 테라퓨틱스는 2a상 연구에서 유망한 중간 효능 및 안전성 데이터를 발표했습니다. 중간 분석에서는 CD388의 단일 용량이 위약에 비해 상기도에서 바이러스 복제를 감소시키고 인플루엔자 발병률을 낮추는 것으로 나타났습니다.

중간 분석에서 CD388 치료는 일반적으로 내약성이 좋았으며 연구 중단으로 이어지는 치료 관련 부작용이나 심각한 부작용이 보고되지 않았습니다.

시다라 테라퓨틱스는 계속해서 Janssen과 협력하여 1상 및 2a상 시험을 완료하고 있으며 Janssen 협력 계약에 규정된 대로 Janssen이 진행 중인 모든 개발 활동에 대해 마일스톤 지급금을 받게 됩니다. 완전한 CD388 Phase 2a 데이터 패키지는 현재 올해 말에 Janssen에 전달될 것으로 예상됩니다.

 

 

 

4. 이번 결정의 의미

시다라 테라퓨틱스는 CD388 및 기타 인플루엔자 DFC를 진행하기로 한 결정으로 인해 Janssen으로부터 700만 달러의 마일스톤 지급금을 받게 됩니다. 이번 협력 계약에 따라 시다라 테라퓨틱스는 잠재적으로 개발, 규제 및 상업화 마일스톤으로 6억 8,500만 달러를 추가로 받을 수 있을 뿐만 아니라 전 세계 판매에 대한 단계별 로열티도 받을 수 있게 되었습니다.